一、項目背景

健康中國行動自2019年起頒布實施以來，癌癥防治行動一直受到社會各界的廣泛關注。癌癥嚴重危害群眾健康，隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式的廣泛流行和環境污染、職業暴露等因素的逐漸累積，我國癌癥防控形勢仍將十分嚴峻。國際經驗表明，采取積極預防、早期篩查、規范治療等措施，對于降低癌癥的發病率和死亡率具有顯著效果?！伴g變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)融合基因”作為非小細胞肺癌(non small cell lung cancer，NSCLC)主要的致癌驅動基因之一，在國際上已經開展了廣泛研究并取得了顯著進展，中國和美國藥政主管部門均已批準多個針對ALK融合基因陽性（以下簡稱：“ALK陽性”）NSCLC的治療藥物上市。針對不同細分人群的臨床應用，需要探索更多的創新研究方案，來解決多樣化的臨床需求。健康中國行動中明確指出，制定并推廣應用常見癌癥診療規范和臨床路徑，創新醫藥與現代技術相結合的癌癥診療模式，提高臨床療效。做好患者康復指導、疼痛管理、長期護理、營養和心理支持，提高癌癥患者生存質量。作為國家衛生健康委員會直屬聯系單位，中國人口福利基金會擬發起“間變性淋巴瘤激酶陽性肺癌靶向研究”項目，旨在促進精準靶向治療的相關研究，為探索更有效的治療方案提供依據，以改善患者治療效果。

二、項目內容

（一）課題資助方向為間變性淋巴瘤激酶陽性肺癌研究。課題須符合倫理原則，設計應新穎合理、對臨床診治有指導意義。課題研究方向：

1.ALK陽性NSCLC臨床研究，包括治療模式和預后轉歸研究，例如不同治療模式的聯合應用，考察療效、安全性等情況；有效預后指標、耐藥機制等研究；

2.ALK陽性 NSCLC基礎研究，包括體外、體內、機制、藥效藥代等研究。

（二）課題研究周期不得超過3年，經費總金額500萬元，計劃共資助18-30項研究課題，分批給予資助。

（三）課題研究分為面上課題和重點課題，面上課題：申請人要求具有副高及以上職稱，申報者所在醫院必須具有倫理委員會機構設置；重點課題：申請人要求具有正高及以上職稱，申報者所在醫院必須具有倫理委員會機構設置。面上課題10-20項，每項10-15萬元；重點課題8-10，每項20-40萬元。

（四）課題采取自由申報方式。

（五）課題預期成果

1.新型ALK治療模式在早期、局部晚期、晚期NSCLC人群中的療效及安全性評價

2.新型ALK治療模式聯合化療跨線治療晚期ALK陽性NSCLC的療效及安全性

3.新型ALK治療模式聯合放療治療ALK陽性NSCLC寡轉移患者的療效及安全性

4.新型ALK治療模式聯合放療治療ALK陽性NSCLC腦轉移患者的療效及安全性

5.新型ALK治療模式臨床應用的基礎研究

三、申請醫院性質

公立三級甲等醫院。

四、申請醫院要求

（一）課題申請醫院應具有獨立法人資格和與執行相匹配的研究條件，有相應的科研項目管理和倫理審查制度，有專人負責項目執行和管理，財務賬戶能接收課題研究經費和開具公益事業捐贈發票。

（二）課題具體負責人應為中華人民共和國公民，有從事間變性淋巴瘤激酶陽性肺癌相關的臨床的豐富工作經驗，具備完成課題必備的學術水平、相關研究的工作基礎和經驗。

五、需提交的申請資料

（一）醫院事業單位法人登記證或組織機構代碼證復印件加蓋單位公章；

（二）醫院介紹、負責科室介紹、開展間變性淋巴瘤激酶陽性肺癌領域研究和治療的過往經驗介紹等（見附件課題申請書）。

六、申請截止時間

課題申請分為兩期

第一期：申請醫院將申請資料于截止時間2023年11月30日17:00（北京時間）前發送至聯系郵箱。

第二期：申請醫院將申請資料于截止時間2024年4月30日17:00（北京時間）前發送至聯系郵箱。

截止時間后遞交的電子郵件為無效申請，其申請郵件將不被開啟。由于文件損壞等原因導致申請資料無法讀取等原因造成的后果由申請醫院自行承擔。

七、聯系郵箱

請將簽字并加蓋單位公章的申請資料掃描件郵件發至shelianbu@cpwf.org.cn，并在郵件標題中注明“課題名稱+醫院名稱”。

八、評審

我會將分別于2023年12月和2024年5月邀請專家對申請材料進行評審，并將結果進行公示。

                                               中國人口福利基金會

                                                 2023年9月1日

課題申請書.docx